2023年3月27日,國家藥監局發布關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告。文件上說的是優化,但從內容感覺上是又多了一件事。
(一)優化內容:
化妝品注冊備案要填寫原料的安全信息,為了優化備案工作,藥監局增設了化妝品原料安全信息登記平臺。
(二)優化的對象:
列入國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》的化妝品原料。
(三)誰來優化:
原料生產商在平臺上填寫安全信息,生成報送碼,化妝品注冊和備案人可以使用報送碼進行備案; 原料生產商不填寫的,由化妝品注冊和備案人在平臺填寫,前提要保證從原料商取得的資料的正確性。(四)優化時間:
2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當填報全部原料的安全信息資料。
(五)其他優化措施:
2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,若產品配方中使用了《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料,注冊人、備案人應當在2024年1月1日前補充填報相關原料的質量規格證明文件或者原料安全信息資料。
2021年5月1日后-2023年12月31日前取得注冊或者完成備案的化妝品,若產品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的原料,注冊人、備案人應當在2024年1月1日前補充填報相關原料的質量規格證明文件或者原料安全信息資料。
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