醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
一、進口報關手續資料；
1、進出口經營權
2、裝箱單；
3、商業合同；
4、產品信息：品名、數量、包裝、重量及體積等；
二、醫療器械進口報關流程；
1、到港；
2、支付運費、船代處換單；
3、報檢、報關及審報價格；
4、海關審價出稅單；
5、繳納稅金；
6、海關查柜；
7、放行貨物；
8、提貨；
9、送貨至國內指定地點；
三、醫療器械進口報關注意事項：
進口貨物除海關總署特準查驗的以外，都應接受海關查驗。查驗的目的是核對報關單證所報內容與實際到貨是否相符，有無錯報、漏報、瞞報、偽報等情況，審查貨物的進口是否合法。海關查驗貨物，應在海關規定的時間和場所進行。如有特殊理由，事先報經海關同意，海關可以派人員在規定的時間和場所以外查詢。申請人應提供往返交通工具和住宿并支付費用。
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